Gazzetta n. 190 del 17 agosto 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fristamin»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 629 del 29 luglio 2005

Medicinale: FRISTAMIN.
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via di Scandicci n. 37 - c.a.p. 50143, Italia, codice fiscale 00394440481.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
da: «10 mg compresse orodispersibili Zydis» 20 compresse orodispersibili (sospesa) - A.I.C. n. 027076049;
a: «10 mg compresse orodispersibili» 20 compresse orodispersibili (sospesa) - A.I.C. n. 027076049.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «10 mg compresse orodispersibili - 20 compresse orodispersibili» - A.I.C. n. 027076049, sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.
 
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