Gazzetta n. 192 del 19 agosto 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Salf»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 486 del 29 luglio 2005

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune SODIO CLORURO SALF, anche nella forma e confezione: «0,9 % solvente per uso parenterale», 10 fiale da 5 ml.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto - Bergamo, via Marconi n. 2 - 24069, codice fiscale n. 00226250165.
Confezione: «0,9 % solvente per uso parenterale» 10 fiale da 5 ml;
A.I.C. n. 030684296 (in base 10) 0X8F48 (in base 32)
Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Sterile ed apirogeno.
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore S.A.L.F. S.p.a. - Laboratorio farmacologico stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo, via Marconi n. 2 (tutte).
Composizione: 100 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 0,9 g;
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml.
Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso parenterale.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «0.9 % solvente per uso parenterale» 10 fiale da 5 ml;
A.I.C. n. 030684296 (in base 10) 0X8F48 (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 030684296 «0.9 % solvente per uso parenterale» 10 fiale da 5 ml. - S.O.P.: medicinale non soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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