Estratto determinazione A.I.C./N n. 486 del 29 luglio 2005
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune SODIO CLORURO SALF, anche nella forma e confezione: «0,9 % solvente per uso parenterale», 10 fiale da 5 ml. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto - Bergamo, via Marconi n. 2 - 24069, codice fiscale n. 00226250165. Confezione: «0,9 % solvente per uso parenterale» 10 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 030684296 (in base 10) 0X8F48 (in base 32) Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Sterile ed apirogeno. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore S.A.L.F. S.p.a. - Laboratorio farmacologico stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo, via Marconi n. 2 (tutte). Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 0,9 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso parenterale. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «0.9 % solvente per uso parenterale» 10 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 030684296 (in base 10) 0X8F48 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 030684296 «0.9 % solvente per uso parenterale» 10 fiale da 5 ml. - S.O.P.: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |