Gazzetta n. 192 del 19 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kovilen» Estratto determinazione A.I.C./N n. 672 del 1° agosto 2005 Medicinale: KOVILEN. Titolare A.I.C.: Mediolanum farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (Milano), via San G. Cottolengo, 15, cap. 20143, Italia, codice fiscale n. 01689550158. Variazione A.I.C. Modifica composizione qualit. e/o quant. del materiale d'imballaggio primario (forme farmaceutiche semisolide e liquide). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si autorizza la modifica della composizione del materiale d'imballaggio primario (flaconcino e tappino contagocce) in polietilene a bassa densita', come di seguito indicata: da: Flaconcino: LDPE Novex LM2020AA; Tappino contagocce: LDPE Novex 1770AA. a: Flaconcino e tappino contagocce: LDPE Novex LM2420AA relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028732016 - «2% Collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml; I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.