Gazzetta n. 203 del 2005-09-01
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Pregsure BVD».

Provvedimento n. 185 del 23 agosto 2005

Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0234/001/IB/002
dell'11 agosto 2005.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PREGSURE BVD, nelle confezioni:
scatola con 1 flacone da 5 dosi (10 ml) - A.I.C. n. 103709010;
scatola con 1 flacone da 25 dosi (50 ml) - A.I.C. n. 103709022.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - S.S. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita.
E' autorizzata l'estensione del periodo di validita' della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto da ventiquattro mesi, come attualmente autorizzato, a trentasei mesi, conservato tra + 2° e + 8° centigradi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.