Gazzetta n. 208 del 2005-09-07 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil 600 mg - lsliche tabletten» - Austria, corrispondente a «Fluimucil 600 mg compresse effervescenti 20 compresse» - Italia. Estratto determinazione A.I.P./N n. 452 del 29 luglio 2005 Descrizione del medicinale da importare. E' autorizzata l'importazione parallela, ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, del medicinale «Fluimucil» nella forma e confezione «600 mg lsliche tabletten» dall'Austria con numero di autorizzazione 1-20242, corrispondente al medicinale «Fluimucil» nella forma e confezione «600 mg compresse effervescenti» 20 compresse in Italia; Importatore: societa' Programmi sanitari integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano; Riconfezionamento secondario. La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l. e' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale «Fluimucil» nella forma e confezione «600 mg lsliche tabletten», importata dall'Austria, presso le officine: Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella - (Varese) Mipharm S.p.a., via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano. Descrizione del medicinale, numero di codice e composizione. La confezione importata dall'Austria cosi' come autorizzata e riconfezionata, il codice ad essa assegnato nonche' la composizione, sono di seguito riportati: «Fluimucil 600 mg compresse effervescenti 20 compresse»; codice A.I.C. n. 036071013/IP (in base 10) e 12DTM5 (in base 32). Composizione: principio attivo: acetilcisteina 600 mg; eccipienti: bicarbonato di sodio, acido citrico anidro, aroma limone, aspartame. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: codice A.I.C. n. 036071013/IP Fluimucil 600 mg compresse effervescenti 20 compresse». Classificazione ai fini della rimborsabilita': classe «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: codice A.I.C. 036071013/IP «Fluimucil 600 mg compresse effervescenti 20 compresse». Classificazione ai fini della fornitura: RR; medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza dell'efficacia della determinazione. La presente determinazione ha efficacia dal giorno successivo alla sua pubblicazione per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.