Gazzetta n. 213 del 2005-09-13 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neurolite». Estratto determinazione UPC/R/24 del 27 luglio 2005 Specialita' medicinale: NEUROLITE. Confezioni: A.I.C. n. 028847010/M - kit preparazione tecnezio TC-99M bicisato. Titolare AIC: Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium S.A Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0048/001/N002. Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo europeo (27 agosto 2004). Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.3 e 4.8 ed ulteriori modifiche minori nelle altre sezioni. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia della determinazione: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.