Gazzetta n. 223 del 2005-09-24
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura centralizzata, della specialita' medicinale per uso veterinario «Profender».

Provvedimento n. 173 del 3 agosto 2005

Specialita' medicinale: PROFENDER.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Bayer AG, Leverkusen - Germania.
Rappresentante in Italia: Bayer Spa.
Confezioni autorizzate:
EU/2/05/054/001 Soluzione spot-on per gatti di piccola tagliapipetta da 0.35 ml - confezione da 2 pipette N.I.N. 103725014;
EU/2/05/054/002 Soluzione spot-on per gatti di piccola tagliapipetta da 0.35 ml - confezione da 4 pipette N.I.N. 103725026;
EU/2/05/054/003 Soluzione spot-on per gatti di piccola tagliapipetta da 0.35 ml - confezione da 12 pipette N.I.N. 103725038;
EU/2/05/054/004 Soluzione spot-on per gatti di piccola tagliapipetta da 0.35 ml - confezione da 20 pipette N.I.N. 103725040;
EU/2/05/054/005 Soluzione spot-on per gatti di piccola tagliapipetta da 0.35 ml - confezione da 40 pipette N.I.N. 103725053;
EU/2/05/054/006 Soluzione spot-on per gatti di media tagliapipetta da 0.70 ml - confezione da 2 pipette N.I.N. 103725065;
EU/2/05/054/007 Soluzione spot-on per gatti di media tagliapipetta da 0.70 ml - confezione da 4 pipette N.I.N. 103725077;
EU/2/05/054/008 Soluzione spot-on per gatti di media tagliapipetta da 0.70 ml - confezione da 12 pipette N.I.N. 103725089;
EU/2/05/054/009 Soluzione spot-on per gatti di media tagliapipetta da 0.70 ml - confezione da 20 pipette N.I.N. 103725091;
EU/2/05/054/010 Soluzione spot-on per gatti di media tagliapipetta da 0.70 ml - confezione da 40 pipette N.I.N. 103725103;
EU/2/05/054/011 Soluzione spot-on per gatti di media tagliapipetta da 0.70 ml - confezione da 80 pipette N.I.N. 103725115;
EU/2/05/054/012 Soluzione spot-on per gatti di grossa tagliapipetta da 1.12 ml - confezione da 2 pipette N.I.N. 103725127;
EU/2/05/054/013 Soluzione spot-on per gatti di grossa tagliapipetta da 1.12 ml - confezione da 4 pipette N.I.N. 103725139;
EU/2/05/054/014 Soluzione spot-on per gatti di grossa tagliapipetta da 1.12 ml - confezione da 12 pipette N.I.N. 103725141;
EU/2/05/054/015 Soluzione spot-on per gatti di grossa tagliapipetta da 1.12 ml - confezione da 20 pipette N.I.N. 103725154;
EU/2/05/054/016 Soluzione spot-on per gatti di grossa tagliapipetta da 1.12 ml - confezione da 40 pipette N.I.N. 103725166;
EU/2/05/054/017 Soluzione spot-on per gatti - flacone da 14 ml - 1 flacone multidose N.I.N. 103725178.
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate in data 27 luglio 2005 dalla Commissione Europea (http://pharmacos.eudra.org/F2/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisone della Commissione europea.