Gazzetta n. 232 del 2005-10-05
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario

Decreto n. 69 del 22 settembre 2005
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei farmaci veterinari prefabbricati sotto indicati fino ad ora registrati a nome della societa' Fresenius Kabi Italia S.p.a. (gia' Sifra S.p.a.):
RINGER ACETATO CON GLUCOSIO ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100350014;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100350026;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100350038;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100350040;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100350053;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100350154;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100350065;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100350077;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100350089;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100350091;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100350141;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100350115;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100350127;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100350139;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100350103.
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO I ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100341015;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100341027;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100341039;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100341041;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100341054;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100341155;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100341066;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100341078;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100341080;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100341092;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100341142;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100341116;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100341128;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100341130;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100341104.
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO II ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100342017;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100342029;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100342031;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100342043;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100342056;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100342157;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100342068;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100342070;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100342082;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100342094;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100342144;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100342118;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100342120;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100342132;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100342106.
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO III ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100343019;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100343021;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100343033;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100343045;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100343058;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100343159;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100343060;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100343072;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100343084;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100343096;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100343146;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100343110;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100343122;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100343134;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100343108.
FRUTTOSIO 5% ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100344011;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100344023;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100344035;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100344047;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100344050;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100344151;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100344062;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100344074;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100344086;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100344098;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100344148;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100344112;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100344124;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100344136;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100344100.
RINGER ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100347018;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100347020;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100344032;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100347044;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100347057;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100347158;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100347069;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100347071;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100347083;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100347095;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100347145;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100347119;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100347121;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100347133;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100347107.
RINGER ACETATO ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100349012;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100349024;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100349036;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100349048;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100349051;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100349152;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100349063;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100349075;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100349087;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100349099;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100349149;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100349113;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100349125;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100349137;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100349101.
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100332016;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100332028;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100332030;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100332042;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100332055;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100332156;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100332067;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100332079;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100332081;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100332093;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100332143;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100332117;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100332129;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100332131;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100332105.
ELETTROLITICA REIDRATANTE III CON GLUCOSIO ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100331014;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100331026;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100331038;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100331040;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100331053;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100331154;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100331065;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100331077;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100331089;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100331091;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100331141;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100331115;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100331127;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100331139;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100331103.
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO (ELETTROLITICA SELETTIVA) ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100334010;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100334022;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100334034;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100334046;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100334059;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100334150;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100334061;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100344073;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100334085;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100334097;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100334147;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100334111;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100334123;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100334135;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100334109.
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO ACME:
flacone in vetro 50 ml - A.I.C. n. 100333018;
flacone in vetro 100 ml - A.I.C. n. 100333020;
flacone in vetro 250 ml - A.I.C. n. 100333032;
flacone in vetro 500 ml - A.I.C. n. 100333044;
flacone in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 100333057;
sacca in PVC 1000 ml - A.I.C. n. 100333158;
sacca in PVC 2000 ml - A.I.C. n. 100333069;
sacca in PVC 3000 ml - A.I.C. n. 100333071;
sacca in PVC 4000 ml - A.I.C. n. 100333083;
sacca in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 100333095;
contenitore in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 100333145;
contenitore in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 100333119;
contenitore in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 100333121;
contenitore in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 100333133;
contenitore in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 100333107, e' ora trasferita alla societa' ACME S.r.l. che ne effettuera' la produzione presso la societa' Fresenius Kabi Italia S.p.a., Isola della Scala (Verona) Via Camagre 9;
Gli stampati delle confezioni dei medicinali per uso veterinario devono essere posti in commercio cosi' come in precedenza autorizzati da questa Amministrazione fatto salvo quanto disposto dal presente decreto.
I medicinali veterinari prefabbricati restano autorizzati nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificato alla ditta interessata.