Gazzetta n. 237 del 2005-10-11 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Voltaren» Estratto determinazione AIP/N n. 560 del 26 settembre 2005 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione n. IP: e' autorizzata l'importazione parallela dalla Grecia del medicinale VOLTAREN «75 mg/3 ml ampoule» 5 ampoules con numero 26418/11-7-95. Importatore: Societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Confezione: «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale. Codice IP: 036068029/IP (in base 10) e 12DQPX (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: Diclofenac sodico 75 mg; eccipienti: mannitolo, sodio metabisolfito, alcool benzilico, glicole propilenico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso lo stabilimento - Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella - Varese, autorizzato con decreto n. M-45/2004. Indicazioni terapeutiche: nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolarita' liscia. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036068029/IP «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory: 1,45 euro (IVA esclusa). Prezzo al pubblico: 2,39 euro (IVA inclusa). Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036068029/IP «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione AIP/N n. 561 del 26 settembre 2005 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione n. IP: e' autorizzata l'importazione parallela dalla Spagna del medicinale VOLTAREN «75 mg solucion inyectable» nella forma e confezione «75 mg/ampolla» 6 ampollas 3 ml - envase normal, numero di autorizzazione 55010. Importatore: Societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Confezione: «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale. Codice IP: 036068017/IP (in base 10) 12DQPK (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: Diclofenac sodico 75 mg; eccipienti: Mannitolo, sodio metabisolfito, alcool benzilico, glicole propilenico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso lo stabilimento Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via per Origgio n. 112, Caronno Pertusella - Varese, autorizzato con decreto n. M-45/2004. Indicazioni terapeutiche: nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolarita' liscia. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036068017 «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory: 1,45 euro (IVA esclusa). Prezzo al pubblico: 2,39 euro (IVA inclusa). Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036068017 «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.