Gazzetta n. 238 del 2005-10-12 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Chemicetina» Estratto determinazione A.I.C./N n. 723 del 22 settembre 2005 Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate - Milano, via Cassanese, 224, cap 20090, Italia, codice fiscale 09964320155. Medicinale: CHEMICETINA. Variazione A.I.C.: Modifica del fornitore del materiale di partenza impiegato nella produzione del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del produttore del materiale di partenza del principio attivo (certificato di conformita' della Farmacopea europea non disponibile); da: produttore del materiale di partenza «Levo Base» come da DMF «Restricted Part» n. 8583.04298.464 (aggiornamento luglio 2001): Shangai n. 6 Pharmaceutical Factory 1290 Zhen Non Rd, Shangai China 20033; a: produttore del materiale di partenza «Levo Base» come da DMF «Restricted Part» n. 8583.04298.464 (aggiornamento novembre 2004): Apeloa Medical Technology Co. Ltd Hengdian Industrial Zone Dong Tang City, Zhejiang Province China. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 002866174 - «500 mg ovuli»3 ovuli; A.I.C. n. 002866186 - «250 mg ovuli»3 ovuli. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.