Gazzetta n. 245 del 2005-10-20 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xilopar». Estratto provvedimento UPC/II/2059 del 27 settembre 2005 Specialita' medicinale: XILOPAR. Confezione: A.I.C. n. 034359012/M - 30 liofilizzati orali 1,25 mg in blister. Titolare A.I.C.: Elan Pharma Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0294/001/II/007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica dei paragrafi 4.3, 4.5 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.