Gazzetta n. 250 del 2005-10-26
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Menjugate».

Estratto provvedimento UPC/II/2074 del 12 ottobre 2005
Specialita' medicinale: MENJUGATE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per soluzione;
A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconici di polvere + 5 flaconcini di solvente;
A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini di polvere + 10 flaconcini di solvente.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0375/001/II/026.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: trasferimento di tre metodi analitici usati per rilascio/stabilita' dell'idrossido di alluminio in bulk.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.