Gazzetta n. 250 del 2005-10-26 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Menjugate». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2074 del 12 ottobre 2005 Specialita' medicinale: MENJUGATE. Confezioni: A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per soluzione; A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconici di polvere + 5 flaconcini di solvente; A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini di polvere + 10 flaconcini di solvente. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0375/001/II/026. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: trasferimento di tre metodi analitici usati per rilascio/stabilita' dell'idrossido di alluminio in bulk. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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