Gazzetta n. 250 del 2005-10-26
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Zytram XL»

Estratto di variazione U.P.C. n. 3960 del 19 ottobre 2005
Specialita' medicinale: ZYTRAM XL.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Napp Pharmaceuticals Limited, con sede in Cambridge Science Park - Milton Road, Cambridge (England), Gran Bretagna.
Confezione:
A.I.C. n. 034561011/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 7 compresse;
A.I.C. n. 034561023/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 14 compresse;
A.I.C. n. 034561035/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 28 compresse;
A.I.C. n. 034561047/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 56 compresse;
A.I.C. n. 034561050/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 7 compresse;
A.I.C. n. 034561062/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 14 compresse;
A.I.C. n. 034561074/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 28 compresse;
A.I.C. n. 034561086/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 56 compresse;
A.I.C. n. 034561098/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 7 compresse;
A.I.C. n. 034561100/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 14 compresse;
A.I.C. n. 034561112/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 28 compresse;
A.I.C. n. 034561124/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 56 compresse;
A.I.C. n. 034561136/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 7 compresse;
A.I.C. n. 034561148/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 14 compresse;
A.I.C. n. 034561151/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 28 compresse;
A.I.C. n. 034561163/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 56 compresse;
A.I.C. n. 034561175/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 7 compresse;
A.I.C. n. 034561187/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 14 compresse;
A.I.C. n. 034561199/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 28 compresse;
A.I.C. n. 034561201/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 56 compresse;
A.I.C. n. 034561213/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 7 compresse;
A.I.C. n. 034561225/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 14 compresse;
A.I.C. n. 034561237/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 28 compresse;
A.I.C. n. 034561249/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 56 compresse;
A.I.C. n. 034561252/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 7 compresse;
A.I.C. n. 034561264/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 14 compresse;
A.I.C. n. 034561276/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 28 compresse;
A.I.C. n. 034561288/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 56 compresse;
A.I.C. n. 034561290/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 7 compresse;
A.I.C. n. 034561302/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 14 compresse;
A.I.C. n. 034561314/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 28 compresse;
A.I.C. n. 034561326/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 56 compresse;
A.I.C. n. 034561338/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 2 compresse;
A.I.C. n. 034561340/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 10 compresse;
A.I.C. n. 034561353/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 15 compresse;
A.I.C. n. 034561365/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 30 compresse;
A.I.C. n. 034561377/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 50 compresse;
A.I.C. n. 034561389/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 60 compresse;
A.I.C. n. 034561391/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato blister da 100 compresse;
A.I.C. n. 034561403/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 2 compresse;
A.I.C. n. 034561415/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 10 compresse;
A.I.C. n. 034561427/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 15 compresse;
A.I.C. n. 034561439/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 30 compresse;
A.I.C. n. 034561441/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 50 compresse;
A.I.C. n. 034561454/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 60 compresse;
A.I.C. n. 034561466/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 100 compresse;
A.I.C. n. 034561478/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 2 compresse;
A.I.C. n. 034561480/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 10 compresse;
A.I.C. n. 034561492/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 15 compresse;
A.I.C. n. 034561504/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 30 compresse;
A.I.C. n. 034561516/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 50 compresse;
A.I.C. n. 034561528/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 60 compresse;
A.I.C. n. 034561530/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato blister da 100 compresse;
A.I.C. n. 034561542/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 2 compresse;
A.I.C. n. 034561555/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 10 compresse;
A.I.C. n. 034561567/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 15 compresse;
A.I.C. n. 034561579/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 30 compresse;
A.I.C. n. 034561581/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 50 compresse;
A.I.C. n. 034561593/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 60 compresse;
A.I.C. n. 034561605/M - 200 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 100 compresse;
A.I.C. n. 034561617/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 2 compresse;
A.I.C. n. 034561629/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 10 compresse;
A.I.C. n. 034561631/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 15 compresse;
A.I.C. n. 034561643/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 30 compresse;
A.I.C. n. 034561656/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 50 compresse;
A.I.C. n. 034561668/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 60 compresse;
A.I.C. n. 034561670/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato blister da 100 compresse;
A.I.C. n. 034561682/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 2 compresse;
A.I.C. n. 034561694/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 10 compresse;
A.I.C. n. 034561706/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 15 compresse;
A.I.C. n. 034561718/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 30 compresse;
A.I.C. n. 034561720/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 50 compresse;
A.I.C. n. 034561732/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 60 compresse;
A.I.C. n. 034561744/M - 300 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 100 compresse;
A.I.C. n. 034561757/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 2 compresse;
A.I.C. n. 034561769/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 10 compresse;
A.I.C. n. 034561771/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 15 compresse;
A.I.C. n. 034561783/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 30 compresse;
A.I.C. n. 034561795/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 50 compresse;
A.I.C. n. 034561807/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 60 compresse;
A.I.C. n. 034561819/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato blister da 100 compresse;
A.I.C. n. 034561821/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 2 compresse;
A.I.C. n. 034561833/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 10 compresse;
A.I.C. n. 034561845/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 15 compresse;
A.I.C. n. 034561858/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 30 compresse;
A.I.C. n. 034561860/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 50 compresse;
A.I.C. n. 034561872/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 60 compresse;
A.I.C. n. 034561884/M - 400 mg compresse a rilascio prolungato flacone PP da 100 compresse.
E' ora trasferita alla societa': Viatris S.p.a., con sede in viale Brenta n. 18 - Milano, con codice fiscale 00846530152.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.