Gazzetta n. 250 del 2005-10-26 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Asacard». Estratto provvedimento UPC/II/2079 del 13 ottobre 2005 Specialita' medicinale: ASACARD. Confezioni: A.I.C. n. 034547012/M - 162,5 mg 4 capsule rigide a rilascio prolungato in blister; A.I.C. n. 034547024/M - 162,5 mg 10 capsule rigide a rilascio prolungato in blister; A.I.C. n. 034547036/M - 162,5 mg 28 capsule rigide a rilascio prolungato in blister; A.I.C. n. 034547048/M - 162,5 mg 30 capsule rigide a rilascio prolungato in blister; A.I.C. n. 034547051/M - 162,5 mg 100 capsule rigide a rilascio prolungato in blister. Titolare A.I.C.: Flamel Technologies S.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0283/001/W007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche della sostanza attiva ed adeguamento alla monografia della Farmacopea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.