Gazzetta n. 257 del 2005-11-04
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Practil 21»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 813 del 24 ottobre 2005

Titolare A.I.C.: N.V. Organon, con sede legale e domicilio fiscale in OSS, Kloosterstraat, 6, cap 5349 AB, Olanda (NL).
Medicinale: PRACTIL 21.
Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13).
E' autorizzata la modifica degli eccipienti limitatamente all'eliminazione dell'eccipiente: magnesio stearato.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 025253016 - «0,15 mg + 0,03 mg compresse» 21 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.