Gazzetta n. 257 del 2005-11-04 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Practil 21» |
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Estratto determinazione A.I.C./N n. 813 del 24 ottobre 2005
Titolare A.I.C.: N.V. Organon, con sede legale e domicilio fiscale in OSS, Kloosterstraat, 6, cap 5349 AB, Olanda (NL). Medicinale: PRACTIL 21. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). E' autorizzata la modifica degli eccipienti limitatamente all'eliminazione dell'eccipiente: magnesio stearato. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025253016 - «0,15 mg + 0,03 mg compresse» 21 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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