Gazzetta n. 257 del 2005-11-04 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vincristina» Estratto determinazione A.I.C./N n. 825 del 24 ottobre 2005 Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Pavia, 6 - cap 20136, Italia - codice fiscale 03481280968. Medicinale: VINCRISTINA. Variazione A.I.C.: Modifica del sito del produttore gia' approvato (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata l'aggiunta di un secondo produttore per il principio attivo: Vincristina: Omnichem SA/NV - Rue Fonds Jean Paques 8 Industrial Research Park - Fleming B - 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio). Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 020782037 - «1 mg /ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone da 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.