Gazzetta n. 257 del 2005-11-04 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acthib» Estratto determinazione AIC n. 812 del 24 ottobre 2005 Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., con sede legale e domicilio fiscale in Lion Cedex 07, 8, rue Jonas Salk, cap 69637, Francia (FR). Medicinale: ACTHIB. Variazione AIC: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata l'officina alternativa di «Gruppo Lepetit S.p.a., Localita' Valcanello - 03012 Anagni - (Frosinone)»" ad effettuare le fasi di ripartizione in flaconi, liofilizzazione e chiusura dei flaconi con tappo, a partire dalla soluzione in bulk del prodotto. Relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 028473015 - «0,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo"» 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita solvente 0,5 ml; I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.