Gazzetta n. 257 del 2005-11-04 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elan» Estratto determinazione A.I.C./N n. 832 del 24 ottobre 2005 Medicinale: ELAN. Titolare AIC: Schwarz Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Gadames snc - c.a.p. 20151 - codice fiscale 07254500155. Variazione AIC: rettifica determinazione AIC n. 489 del 29 luglio 2005. In riferimento alla determinazione AIC n. 489 del 29 luglio 2005, pubblicato nella Gazzetta - serie generale - n. 192 del 19 agosto 2005, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare il paragrafo relativo al produttore da: Produttore: Schwarz Pharma Limited stabilimento sito in Shannon - Co. Clare - Irlanda, Industrial Estate (compresse in bulk); Schwarz Pharma Produktions GmbH stabilimento sito in Galileistrasse 6 Zwickau (Germania) (compresse in bulk); Schwarz Pharma Ag stabilimento sito in Monheim, Alfred Nobel Strasse 10 (Germania) (controllo e rilascio); Schwarz Pharma Produktions GmbH stabilimento sito in Monheim, Alfred Nobel Strasse 10 (Germania) (confezionamento); a: Produttore: Schwarz Pharma Limited stabilimento sito in Shannon - Co. Clare - Irlanda, Industrial Estate (capsule in bulk); Schwarz Pharma Produktions GmbH stabilimento sito in Galileistrasse 6 Zwickau (Germania) (capsule in bulk); Schwarz Pharma Ag stabilimento sito in Monheim, Alfred Nobel Strasse 10 (Germania) (controllo e rilascio); Schwarz Pharma Produktions GmbH stabilimento sito in Monheim, Alfred Nobel Strasse 10 (Germania) (confezionamento); relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 026888077 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 40 capsule. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.