Gazzetta n. 257 del 2005-11-04 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sibelium» Estratto determinazione AIC/N n. 837 del 24 ottobre 2005 Medicinale: SIBELIUM. Titolare AIC: Janssen Cilag S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano), via Michelangelo Buonarroti, 23 - c.a.p. 20093, Italia - codice fiscale 00962280590. Variazione AIC: rettifica determinazione AIC n. 519 del 27 giugno 2005 In riferimento alla determinazione AIC n. 519 del 27 giugno 2005, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 166 del 19 luglio 2005, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare il paragrafo relativo ai lotti da: I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori 120 giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'; a: I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori 180 giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. Relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 024396020 - 5 mg capsule rigide" 50 capsule. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.