Gazzetta n. 263 del 2005-11-11 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Imovax Rabbia» |
|
Estratto determinazione A.I.C./N n. 824 del 24 ottobre 2005 Medicinale: IMOVAX RABBIA. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Lion Cedex 07, 8, Rue Jonas Salk, c.a.p. 69637, Francia. Variazione A.I.C.: modifica del processo di produzione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata l'aggiunta di un fornitore alternativo dell'albumina umana: ZLB Behring Gmbh - Emil -Von-Behring Strasse 76 - D 35041 Marburg - Germania; relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026330011 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 dose 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di solvente con cappuccio copri ago privo di lattice. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|
|