Gazzetta n. 263 del 2005-11-11
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Depocillina»

Provvedimento n. 222 del 10 ottobre 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario DEPOCILLINA nelle
confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100044015;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100044027.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi, 7 - codice fiscale 01148870155.
Oggetto: variazione tipo II: aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito e modifiche consequenziali.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinaria indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, oltre al sito autorizzato in precedenza, e precisamente: Intervet productions S.r.l. - Aprilia (Latina).
Sono autorizzate altresi' le seguenti modifiche consequenziali alla suddetta modifica:
aggiornamento delle specifiche;
determinazione quantitativa delle impurezze;
analisi della dimensione delle particelle attraverso la diffrazione laser.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana