Gazzetta n. 263 del 2005-11-11 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Noromectin iniettabile per ovini». Decreto n. 75 del 26 ottobre 2005 Procedura mutuo riconoscimento: n. IE/V/0168/001. Specialita' medicinale per uso veterinario NOROMECTIN INIETTABILE PER OVINI. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratoire Ltd Station Works Camlough Road Newry Co Down BT35 6JP (IRL Nord). Produttore: la societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works Camlough Road Newry Co Down BT35 6JP (IRL Nord). Concessionario per la vendita in Italia: Vaas industria chimica farmaceutica S.r.l., via Siena, 268, Capocolle di Bertinoro. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone iniettabile da 50 ml - A.I.C. n. 103753012; flacone iniettabile da 100 ml - A.I.C. n. 103753024; flacone iniettabile da 250 ml - A.I.C. n. 103753036; flacone iniettabile da 500 ml - A.I.C. n. 103753048; flacone iniettabile da 1000 ml - A.I.C. n. 103753051. Composizione qualitativa e quantitativa: principio attivo: Ivermectina 1,0% p/v; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini. Indicazioni terapeutiche: e' indicato per il trattamento delle seguenti specie dei nematodi gastrointestinali e polmonari della miasi nasale e della scabbia degli ovini: Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio) Ostertagia circuicincta (inclusi gli stadi larvali inibiti), Haemonchus contortus (inclusi gli stadi larvali inibiti), Trichostrongylus axei (adulti), Trichostrongyluscolubriformis (adulti), Trichostrongylus vitrinus (adulti), Cooperia curticei, Nematodirus filicollis; Nematodi polmonari: Dictyocaulus filaria (adulti e larve al quarto stadio); Miasi nasale: Oestrus ovis (tutte le fasi larvali); Acari della scabbia: Psoroptes ovis. Validita': ventiquattro mesi; dopo il primo prelievo utilizzare il prodotto entro ventotto giorni. Tempi di attesa: carne: quarantadue giorni; latte: non usare in ovini da latte in lattazione per la produzione di latte per il consumo umano. Non trattare gli ovini in fase di lattazione o nei sessanta giorni che precedono il parto. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.