Gazzetta n. 263 del 2005-11-11 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Vecoxan». Provvedimento n. 231 del 18 ottobre 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0113/001/IB/003. Specialita' medicinale per uso veterinario VECOXAN 2,5 mg/ml sospensione orale. Confezioni: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102891013; flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 102891025; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102891037. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., con sede in Milano, via Michelangelo Buonarroti n. 23 - codice fiscale 00962280590. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 7, c - modifica sito produzione. Si autorizza la modifica del sito di fabbricazione del prodotto che sara' ora: Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A. Queluz (Portogallo). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 232 del 18 ottobre 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0113/001/IB/004. Specialita' medicinale per uso veterinario VECOXAN 2,5 mg/ml sospensione orale. Confezioni: flacone da 1 litro A.I.C. n. 102891013; flacone da 2,5 litri A.I.C. n. 102891025; flacone da 5 litri A.I.C. numero 102891037. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a. con sede in Milano, via Michelangelo Buonarroti 23 - codice fiscale 00962280590. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 29, a - modifica materiale confezionamento primario. Si autorizza la modifica del materiale di confezionamento primario che sara' ora: flacone in polietilene ad alta densita' (HDPE); tappo a vite di sicurezza in polietilene ad alta densita' e tappo dosatore in polietilene ad alta densita' con valvola in elastosil silicone. Restano invariati i numeri di A.I.C. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 233 del 18 ottobre 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0113/001/IA/001. Specialita' medicinale per uso veterinario VECOXAN 2,5 mg/ml sospensione orale. Confezioni: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102891013; flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 102891025; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102891037. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a. con sede in Milano, via Michelangelo Buonarroti 23 - codice fiscale 00962280590. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA n. 8 b2 -- sostituzione del sito del rilascio dei lotti. Si autorizza la sostituzione del sito del rilascio dei lotti: da: Janssen-Cilag, Val-de-Reuil (Francia), a: Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A. Queluz de Baixo (Portogallo). Il presente provvedimento, che sara' pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.