Gazzetta n. 263 del 2005-11-11
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Nisamox».

Provvedimento n. 229 del 14 ottobre 2005
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0196/001/IB/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario «NISAMOX» compresse.
Confezioni:
2 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. n. 103672034;
10 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. n. 103672046;
50 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. n. 103672059;
4 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. n. 103672085;
10 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. n. 103672097;
50 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. n. 103672109.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - sita in 105 Armagh Road - Newry BT35 6PU - County Down - Irlanda del Nord.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, n. 42, a, 1 - estensione periodo di validita' per confezione blister.
Si autorizza, esclusivamente per le confezioni in blister, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 12 mesi a 18 mesi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.