Gazzetta n. 269 del 2005-11-18
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Flogend»

Estratto provvedimento n. 238 del 3 novembre 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario FLOGEND nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102285018;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102285020;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102285032.
Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592.
Oggetto: variazione tipo I: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura.
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale indicata in oggetto concernente la modifica della durata del periodo di validita' dopo il primo prelievo dal suo contenitore primario, e, precisamente: ventotto giorni dopo il primo prelievo dal suo contenitore primario se conservato ad una temperatura non superiore a 25° C.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.