Gazzetta n. 272 del 2005-11-22 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Charlyn». Estratto determinazione A.I.C./N n. 621 del 2 novembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CHARLYN nella forma e confezione: «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml. Titolare A.I.C.: Krugher Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Volturno n. 10/12 cap 50019, codice fiscale 04913660488. Confezione: «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 036611010 (in base 10), 12X8Y2 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: COC Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Sant'Agata Bolognese (Bologna), via Modena n. 15 (tutte). Composizione: ogni flaconcino monodose da 2 ml contiene: principio attivo: flunisolide 2 mg; eccipienti: glicole propilenico 1 g; sodio cloruro 9 mg; sodio citrato 0,133 mg; acido citrico 0,12 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 036611010 (in base 10), 12X8Y2 (in base 32). Classe di rimborsabilita' «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa) Euro 17,57. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 29,00. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036611010 «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.