Gazzetta n. 273 del 2005-11-23 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Adiugrip». Estratto determinazione A.I.C./N n. 865 del 3 novembre 2005 Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur M.S.D. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via degli Aldobrandeschi, 15, cap 00163, Italia, codice fiscale 05991060582. Medicinale: ADIUGRIP. Variazione A.I.C.: modifica del processo di produzione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'aggiunta del sito di produzione Rosia come struttura alternativa per la fornitura di acqua per preparazioni iniettabili per la produzione di Monovalent Pooled Harvest (MPH), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034399016 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 034399028 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione A.I.C./N n. 866 del 3 novembre 2005 Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur M.S.D. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via degli Aldobrandeschi, 15, cap 00163, Italia, codice fiscale 05991060582. Medicinale: ADIUGRIP. Variazione A.I.C.: modifica del processo di produzione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'aggiunta del sito di produzione Rosia come struttura alternativa per la fornitura per la preparazione di soluzioni impiegate per la produzione di Monovalen: Pooled Harvest (MPH), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034399016 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 034399028 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.