Gazzetta n. 277 del 2005-11-28 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio B. Braun» Estratto determinazione A.I.C./N n. 882 del 4 novembre 2005 Medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (DE). Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la modifica del sito produttivo per aggiunta di un sito alternativo: B. Braun Melsungen AG - Am Schwerzelshof 1 - 34212 Melsungen, Germania, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 030899025 - «5% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 030899049 - «5% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 500 ml; A.I.C. n. 030899052 - «5% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 1000 ml; A.I.C. n. 030899102 - «10% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 030899126 - «10% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 500 ml; A.I.C. n. 030899177 - «20% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 030899191 - «20% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 500 ml; A.I.C. n. 030899393 - «10% soluzione per infusione «endovenosa» 20 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 030899417 - «10% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml; A.I.C. n. 030899431 - «5% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 030899456 - «5% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml; A.I.C. n. 030899468 - «5% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 1000 ml; A.I.C. n. 030899470 - «20% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 030899494 - «20% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml; E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 030899025 - «5% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 100 ml varia a: «5% soluzione per infusione» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 030899049 - «5% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 500 ml varia a: «5% soluzione per infusione» flacone da 500 ml; A.I.C. n. 030899052 - «5% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 1000 ml varia a: «5% soluzione per infusione» flacone da 1000 ml; A.I.C. n. 030899102 - «10% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 100 ml varia a: «10% soluzione per infusione» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 030899126 - «10% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 500 ml varia a: «10% soluzione per infusione» flacone da 500 ml; A.I.C. n. 030899177 - «20% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 100 ml varia a: «20% soluzione per infusione» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 030899191 - «20% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 500 ml varia a: «20% soluzione per infusione» flacone da 500 ml; A.I.C. n. 030899393 - «10% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml varia a: «10% soluzione per infusione» 20 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 030899417 - «10% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml varia a: «10% soluzione per infusione» 10 flaconi 500 ml; A.I.C. n. 030899431 - «5% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml varia a: «5% soluzione per infusione» 20 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 030899456 - «5% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml varia a: «5% soluzione per infusione» 10 flaconi 500 ml; A.I.C. n. 030899468 - «5% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 1000 ml varia a: «5% soluzione per infusione» 10 flaconi 1000 ml; A.I.C. n. 030899470 - «20% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml varia a: «20% soluzione per infusione» 20 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 030899494 - «20% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml varia a: «20% soluzione per infusione» 10 flaconi 500 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.