Gazzetta n. 280 del 2005-12-01 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eprex». Estratto provvedimento UPC/II/2125 del 15 novembre 2005 Specialita' medicinale: EPREX. Confezioni: 027015027/M - 1 flac. 1 ml 2000 U/ml, 027015041/M - 1 flac. 1 ml 4000 U/ml; 027015066/M - 1 flac. 1 ml 10000 U/ml; 027015078/M - 1 flac. 1000 U/0,5 ml; 027015142/M - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5 ml; 027015155/M - 1 siringa tamp fosf 2000U1/0,5 ml; 027015167/M - 1 sir tamp fosf 3000UI/0,3 ml; 027015179/M - 1 siringa tamp fosf 4000UI/04 ml; 027015181/M - 1 siringa tamp fosf 10000UI/1 ml; 027015229/M - 6 siringhe preriempite da 500UI/0.25 ml; 027015231/M - 1 siringa preriempita da 5000 UI/0.5 ml; 027015243/M - 1 siringa preriempita da 6000 UI/0.6 ml; 027015256/M - 1 siringa preriempita da 7000 UI/0.7 ml; 027015268/M - 1 siringa preriempita da 8000 UI/0.8 ml; 027015270/M - 1 siringa preriempita da 9000 UI/0.9 ml. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004,005,006, 007,010,012,013/II/039. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata). Modifica apportata: introduzione di due nuovi metodi analitici per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.