Gazzetta n. 281 del 2005-12-02
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nimbex».

Estratto provvedimento UPC/II/2123 del 15 novembre 2005

Specialita' medicinale: NIMBEX.
Confezione: 031975055/M - «5» 1 flaconcino da 30 ml 5 MG/ML.
Titolare AIC: The Wellcome Foundation LTD.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0109/002/II/014.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di una chiusura sostitutiva per il flacone di nimbex 5mg/ml.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.