Gazzetta n. 281 del 2005-12-02 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Hepagen» Decreto n. 82 del 16 novembre 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario HEPAGEN soluzione iniettabile nelle confezioni:. flacone in vetro da 100 ml per bovini, equini, caprini, suini e cani - A.I.C. n. 101736015; flacone in vetro da 100 ml per solo equini - A.I.C. n. 101736027. Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale 01125080372. Modifiche apportate: composizione: modifica della composizione limitatamente agli eccipienti cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' del prodotto finito rimane invariata mentre viene assegnato un periodo di validita' dopo la prima apertura dei flaconi di ventotto giorni. Confezioni e numeri di A.I.C.: e' autorizzata la sostituzione dei flaconi da 100 ml in vetro tipo I, attualmente autorizzati, con i flaconi da 100 ml in vetro tipo II, rimanendo invariati i numeri di A.I.C. Sono altresi' autorizzate le nuove confezioni di seguito elencate: flacone in PET da 100 ml per soli equini - A.I.C. n. 101736041; flacone in PET da 100 ml per bovini, equini, caprini, suini e cani - A.I.C. n. 101736039. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.