Gazzetta n. 284 del 2005-12-06 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Folidar» |
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Estratto determinazione AIC/N n. 895 dell'11 novembre 2005 Medicinale: FOLIDAR. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Fulvio Testi, 330, c.a.p. 20126, Italia, codice fiscale 00737420158. Variazione A.I.C.: ulteriore produttore principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'aggiunta di un nuovo produttore del principio attivo: Biofer S.p.a., via Canina, 2, Medolla (Modena) a quello autorizzato GMT Fine Chemicals SA, 6 Rue del Iles Couvet (Svizzera) ed eliminazione del produttore Bracco S.p.a., via E. Folli, 50 - Milano. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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