Gazzetta n. 284 del 2005-12-06 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Somatostatina IBP Pharma». |
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Estratto determinazione AIC/N n. 900 del 14 novembre 2005 Medicinale: SOMATOSTATINA IBP PHARMA. Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pavia, viale Certosa, 10, c.a.p. 27100, Italia, codice fiscale n. 11278030157. Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 034005049 - «1 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml varia a: «1 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml; A.I.C. n. 034005064 - «3 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml varia a: «3 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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