Gazzetta n. 286 del 2005-12-09 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Soldesan» Estratto determinazione A.I.C./N n. 910 del 21 novembre 2005 Medicinale: SOLDESAM. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Caronno Pertusella - Varese, via Monterosso, 273 - c.a.p. 21042 (Italia), codice fiscale n. 01192310124. Variazione A.I.C.: della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da cinque anni a due anni; si autorizza inoltre la modifica del tipo di conservazione da: nessuna condizione di conservazione; a: temperatura non superiore a 25° C; relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 019499072 - «0,2% gocce orali, soluzione» flacone 10 ml. Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.