Gazzetta n. 289 del 2005-12-13 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lidocaina cloridrato Agenzia industrie difesa». |
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Estratto determinazione A.I.C./N n. 642 del 29 novembre 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA nella forma e confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile». Titolare A.I.C.: Agenzia industrie difesa - Stabilimento chimico farmaceutico militare, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via XX settembre, 123/A, c.a.p. 00187 - codice fiscale 97254170588. Confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml. A.I.C. n. 036455018 (in base 10) 12SJMB (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Agenzia industrie difesa - stabilimento chimico farmaceutico militare stabilimento sito in via Reginaldo Giuliani, 201 - Firenze. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato 10 mg (equivalente a 8,6 mg di lidocaina base); eccipienti: sodio cloruro 6 mg, acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: anestesie periferiche e loco-regionali. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 036455018 (in base 10) 12SJMB (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036455018 «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml - RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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