Gazzetta n. 292 del 2005-12-16
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acutil Fosforo»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 914 del 1° dicembre 2005

Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Roma (Roma), viale Amelia, 70, cap 00181, Italia, codice fiscale 03907010585.
Medicinale: ACUTIL FOSFORO.
Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la riduzione del periodo di validita' da quatto anni a due anni per le confezioni (014) «compresse» 26 compresse e (026) «compresse» 50 compresse e la riduzione del periodo di validita' da tre anni a due anni per la confezione (040) «soluzione orale» 10 flaconcini monodose 10 ml, con motivazioni relative alla instabilita' del prodotto oltre tale periodo.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 018647014 - «compresse» 26 compresse;
A.I.C. n. 018647026 - «compresse» 50 compresse;
A.I.C. n. 018647040 - «soluzione orale» 10 flaconcini monodose 10 ml.
I lotti con scadenza a quattro anni per le confezioni (014) «compresse» 26 compresse e (026) «compresse» 50 compresse devono essere ritirati immediatamente dal commercio e i lotti con scadenza a tre anni per la confezione (040) «soluzione orale» 10 flaconcini monodose 10 ml devono essere ritirati immediatamente dal commercio.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.