Gazzetta n. 299 del 2005-12-24 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Pliva» Estratto determinazione A.I.C./N n. 676 del 14 dicembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CITALOPRAM PLIVA, nella forma e confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. Titolare A.I.C.: Pliva Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Tranquillo Cremona, 10, 20092 - Cinisello Balsamo (Milano) Italia, codice fiscale 03227750969. Confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; A.I.C. n. 036550010 (in base 10), 12VFCU (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Help S.A. Pharmaceuticals - Ioannina - Greece, Pedini (produzione, controllo, confezionamento e rilascio dei lotti). Composizione: 1 ml di soluzione (20 gocce) contiene: principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg, pari a citalopram 40 mg; eccipienti: metile paraidrossibenzoato 1 mg; propile paraidrossibenzoato 0,1 mg; etanolo al 96% 76 mg; idrossietilcellulosa 2,8 mg; acqua depurata quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036550010 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): 11,51 euro. Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 19,00 euro. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036550010 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.