Gazzetta n. 302 del 2005-12-29
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Tachipirina Flashtab».

Estratto provvedimento UPC/II/2158 del 14 dicembre 2005

Specialita' medicinale: TACHIPIRINA FLASHTAB».
Confezioni:
A.I.C. n. 034329019/M - 2 compresse orodispersibili in blister;
A.I.C. n. 03432902 1/M - 4 compresse orodispersibili in blister;
A.I.C. n. 034329033/M - 6 compresse orodispersibili in blister;
A.I.C. n. 034329045/M - 12 compresse orodispersibili in blister;
A.I.C. n. 034329058/M - 16 compresse orodispersibili in blister;
A.I.C. n. 034329060/M - 2 compresse orodispersibili in strisce
A.I.C. n. 034329072/M - 4 compresse orodispersibili in strisce;
A.I.C. n. 034329084/M - 6 compresse orodispersibili in strisce;
A.I.C. n. 034329096/M - 12 compresse orodispersibili in strisce;
A.I.C. n. 034329108/M - 16 compresse orodispersibili in strisce;
A.I.C. n. 034329110/M - 125 mg 12 compresse dispersibili
A.I.C. n. 034329122/M - 250 mg 12 compresse dispersibili.
Titolare A.I.C.: AZ. chim. riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0134/001-003/II/009, V05, R01.
Tipo di modifica: modifica stampati e modifica del periodo di validita'.
Modifica apportata: aggiornamento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.5 e modifica del periodo di validita' da due a tre anni.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.