Gazzetta n. 303 del 2005-12-30 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Solaraze». Estratto provvedimento UPC/II/2152 del 12 dicembre 2005 Specialita' medicinale: SOLARAZE. Confezioni: 034129015/M - 1 tubo 25 g di gel 3%; 034129027/M - 1 tubo 50 g di gel 3%. Titolare A.I.C.: Shire Pharmaceutical Contract LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0226/001/II/010; UK/H/0226/001/N01. Tipo di modifica: modifica etichette. Modifica apportata «adeguamento degli standard terms». Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.