Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Vancomicina Alpharma». Estratto provvedimento UPC/II/2178 del 21 dicembre 2005 Specialita' medicinale: VANCOMICINA ALPHARMA. Confezioni: 035440015/M - 1 flacone da 500 mg di polvere per soluzione per infusione; 035440027/M - 1 flacone da 1 g di polvere per soluzione per infusione endovenosa. Titolare A.I.C.: ALPHARMA APS; n. Procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0181/001-002/II/013; Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica; Modifica apportata: eliminazione del test sulla carica biologica come controllo sul processo dopo la prima filtrazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2179 del 21 dicembre 2005 Specialita' medicinale: VANCOMICINA ALPHARMA. Confezioni: 035440015/M - 1 flacone da 500 mg di polvere per soluzione per infusione; 035440027/M - 1 flacone da 1 g di polvere per soluzione per infusione endovenosa. Titolare A.I.C.: Alpharma APS. n. Procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0181/001-002/ II/010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica; Modifica apportata: aggiunta del sito di produzione Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co.KG, Schiffgraben 23 - 38690 Vienenburg Germany. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.