Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mononine». Estratto provvedimento UPC/II/2183 del 21 dicembre 2005 Specialita' medicinale: MONONINE. Confezioni: 028142026/M - 1 fiala 500 UI + kit con flaconcino solv. 5 ml; 028142038/M - 1 fiala 1000 UI + kit con flaconcino solv. 10 ml. Titolare A.I.C.: ZLB Behring GmbH. N. procedura mutua riconoscimento: UK/H/0032/002-003/II/037. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica minore del processo di produzione della membrana per ultrafiltrazione YM100 e modifica del sito di produzione della membrana da Danvers (Massachusset - USA) a Bedford (Massachusset - USA) che gia' effettua l'assemblaggio della cartuccia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.