Gazzetta n. 22 del 27 gennaio 2006 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Clavaseptin».

Estratto decreto n. 86 del 30 dicembre 2005

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0209/001-003.
Specialita' medicinale per uso veterinario CLAVASEPTIN.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol - Magny-Vernois B.P. 189 - 70204 Lure Cedex (Francia).
Produttore: officina Cimex AG sita in Liesberg (Svizzera) Birsweg 2.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 striscia di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747010;
2 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747022;
5 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747034;
10 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747046;
12 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747059;
15 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747061;
20 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747073;
25 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747085;
30 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747097;
40 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747109;
50 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747111;
60 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747123;
75 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747135;
100 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 50 mg - A.I.C. n. 103747147;
1 striscia di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747150;
2 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747162;
5 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747174;
10 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747186;
12 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747198;
15 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747200;
20 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747212;
25 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747224;
30 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747236;
40 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747248;
50 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747251;
60 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747263;
75 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747275;
100 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 250 mg - A.I.C. n. 103747287;
1 striscia di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747299;
2 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747301;
5 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747313;
10 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747325;
12 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747337;
15 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747349;
20 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747352;
25 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747364;
30 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747376;
40 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747388;
50 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747390;
60 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747402;
75 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747414;
100 strisce di alluminio con 10 cpr appetibili da 500 mg - A.I.C. n. 103747426.
Composizione: 100 g contengono:
principi attivi: amoxicillina triidrato 42,020 g, acido clavulanico (sale potassico) 10,500 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
compresse da 50 mg: cani e gatti;
compresse da 250 mg: cani;
compresse da 500 mg: cani.
Indicazioni terapeutiche:
compresse da 50 mg:
cani: trattamento o trattamento di supporto delle infezioni periodontali causate da batteri sensibili all'associazione amoxicillina/acido clavulanico, es. Pasteurella spp., Sterptococcus spp. ed Escherichia coli;
gatti: trattamento delle infezioni cutanee (comprese ferite e ascessi) causate da batteri sensibili all'associazione amoxicillina/acido clavulanico, es. Pasteurella spp. Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ed Escherichia coli;
compresse da 250 mg e da 500 mg:
cani: trattamento o trattamento di supporto delle infezioni periodontali causate da batteri sensibili all'associazione amoxicillina/acido clavulanico, es. Pasteurella spp., Streptococcus spp. ed Escherichia coli.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.