Gazzetta n. 41 del 18 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Estensione delle indicazioni terapeutiche relative al medicinale «Femara» Estratto determinazione n. 197 del 9 febbraio 2006 Medicinale: FEMARA. La specialita' medicinale «Femara» nella nuova indicazione terapeutica: «Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile in fase precoce in donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di cinque anni» e' classificata come segue: confezione: 30 compresse rivestite con film 2,5 mg; A.I.C. n. 033242013/M (in base 10) 0ZQGWX (in base 32); classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): 110,89 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 183,01 euro. Tetto di spesa 47,6 milioni di euro/anno. In caso di superamento del tetto di spesa negoziato si applica uno sconto automatico sull'ex factory per recuperare l'eccedenza nei dodici mesi successivi. Validita' del contratto: dodici mesi. Classificazione ai fini della fornitura. RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Condizioni e modalita' di impiego. Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano terapeutico. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.