Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 128 del 10 febbraio 2006 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' FG S.r.l. (codice fiscale n. 01444240764) con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza): Medicinale: ACETILCISTEINA FG. Confezione: A.I.C. n. 035595014 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e da nebulizzare» 5 fiale. Medicinale: GENTAMICINA E BETA METASONE FG. Confezione A.I.C. n. 036538015 «0,1% + 0,1% crema» tubo da 30 g. Medicinale: KETOPROFENE FG. Confezioni: A.I.C. n. 036469017 - «100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2,5 ml; A.I.C. n. 036469029 - «5% gel» tubo da 50 g. Medicinale: TRIAZOLAM FG. Confezioni: A.I.C. n. 036630010 - «0,25 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 036630022 - «0,125 mg compresse» 20 compresse, sono ora trasferite alla societa': Almus S.r.l. (codice fiscale n. 01575150998) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova. Con conseguente variazione delle seguenti denominazioni: da «Acetilcisteina FG» a «Acetilcisteina Almus»; da «Gentamicina e Betametasone FG» a «Gentamicina e Betametasone Almus»; da «Ketoprofene FG» a «Ketoprofene Almus»; da «Triazolam FG» a «Triazolam Almus». I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 129 del 10 febbraio 2006 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Epifarma S.r.l. (codice fiscale n. 01135800769) con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza): Medicinale: AMBROXOLO EPIFARMA. Confezioni: A.I.C. n. 035789015 - «30 mg/10 ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml; A.I.C. n. 035789027 - «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose da 10 ml; A.I.C. n. 035789039 - «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale da 15 ml. Medicinale: BACIDRAM. Confezione: A.I.C. n. 034754010 - «1,2 g compresse» 12 compresse. Medicinale: CARBOCISTEINA EPIFARMA. Confezione: A.I.C. n. 036207013 - «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml. Medicinale: CARVEDILOLO EPIFARMA. Confezioni: A.I.C. n. 036471011 - «6,25 mg compresse» 28 compresse; A.I.C. n. 036471023 - «25 mg compresse» 30 compresse. Medicinale: CITALOPRAM EPIFARMA. Confezioni: A.I.C. n. 036434013 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; A.I.C. n. 036434025 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse. Medicinale: DICLOFENAC EPIFARMA. Confezione: A.I.C. n. 035242015 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale. Medicinale: MICA. Confezioni: A.I.C. n. 033620016 - 10 fiale siringa 0,2 ml 5000 u.i. A.I.C. n. 033620028 - 10 fiale siringa 0,5 ml 12500 u.i. A.I.C. n. 033620030 - 10 fiale siringa 0,8 ml 20000 u.i., sono ora trasferite alla societa': Almus S.r.l. (codice fiscale n. 01575150998) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova. Con conseguente variazione delle seguenti denominazioni: da «Ambroxolo Epifarma» a «Ambroxolo Almus»; da «Carbocisteina Epifarma» a «Carbocisteina Almus»; da «Carvedilolo Epifarma» a «Carvedilolo Almus»; da «Citalopram Epifarma» a «Citalopram Almus»; da «Diclofenac Epifarma» a «Diclofenac Almus». I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 130 del 10 febbraio 2006 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pharmeg S.r.l. (codice fiscale n. 01572000766) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Giardini, 34 - 85033 Episcopia (Potenza): Medicinale: BROMAZEPAM PHARMEG. Confezioni: A.I.C. n. 036472013 - «1,5 mg compresse» 20 cpr; A.I.C. n. 036472025 - «3 mg compresse» 20 cpr; A.I.C. n. 036472037 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml. Medicinale: CEFTAZIDIMA PHARMEG. Confezioni: A.I.C. n. 036579011 - «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml; A.I.C. n. 036579023 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml; A.I.C. n. 036579035 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3 ml; A.I.C. n. 036579047 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml; A.I.C. n. 036579050 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino. Medicinale: GENTAMICINA PHARMEG. Confezione: A.I.C. n. 036448013 - «0,1% crema» tubo 30 g. Medicinale: LORAZEPAM PHARMEG. Confezioni: A.I.C. n. 036467013 - «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 036467025 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Medicinale: PARACETAMOLO PHARMEG. Confezione: A.I.C. n. 036477014 - «120 mg/5 ml soluzione orale» flacone 120 ml, sono ora trasferite alla societa': Almus S.r.l. (codice fiscale n. 01575150998) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova. Con conseguente variazione delle seguenti denominazioni: da «Bromazepam Pharmeg» a «Bromazepam Almus»; da «Ceftazidima Pharmeg» a «Ceftazidima Almus»; da «Gentamicina pharmeg» a «Gentamicina Almus»; da «Lorazepam Pharmeg» a «Lorazepam Almus»; da «Paracetamolo Pharmeg» a «Paracetamolo Almus». I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 131 del 10 febbraio 2006 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Ipso Pharma S.r.l. (codice fiscale 01256840768) con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza): Medicinale: DELIAS. Confezione A.I.C. n. 036423010 - «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml. Medicinale: FENTOKET. Confezioni: A.I.C. n. 035553015 - «2 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse; A.I.C. n. 035553027 - «1 mg/5 ml sciroppo» flacone 200 ml. Medicinale: FLURBIPROFENE IPSO PHARMA. Confezioni: A.I.C. n. 035762018 - «25 mg/10 ml collutorio» flacone 160 ml; A.I.C. n. 035762020 - «25 mg/10 ml collutorio» 16 contenitori monodose 10 ml. Medicinale: IPSOVIR. Confezioni: A.I.C. n. 033868011 - «800 mg compresse» tubo 35 compresse uso orale; A.I.C. n. 033868023 - «8%» sospensione orale» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 033868035 - «5% crema» tubo crema da 10 g per uso cutaneo. Medicinale: MODICEF. Confezioni: A.I.C. n. 033268018 - 1 flacone polv. soluz. iniett. 1000 mg ev + fiala solvente (sospesa); A.I.C. n. 033268020 - 1 flacone polv. soluz. iniett. 1000 mg im + fiala solvente; A.I.C. n. 033268032 - 1 flacone polv. soluz. iniett. 500 mg im + fiala solvente, sono ora trasferite alla societa': Almus S.r.l. (codice fiscale 01575150998) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova. Con conseguente variazione della denominazione del medicinale: da «Flurbiprofene Ipso Pharma» a «Flurbiprofene Almus». I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.