Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE PROVVEDIMENTO 10 febbraio 2006, n. 28 Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Suvaxyn Ery». Provvedimento n. 28 del 10 febbraio 2006 Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0104/II/001 del 19 aprile 2005. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia SUVAXYN ERY vaccino contro le infezioni da Erysipelothrix rhusiopathiae dei suini, nella confezione: scatola di cartone con 2 fiale da 50 ml - A.I.C. n. 103675017. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale in Aprilia (Latina) - via Nettunense n. 90 - codice fiscale 00278930490. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II: adeguamento alla monografia della Farmacopea europea, aggiornamento test di potenza del principio attivo. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia indicata in oggetto concernente l'aggiornamento del test di potenza del principio attivo in seguito all'adeguamento alla monografia della Farmacopea europea. La composizione ora autorizzata e' la seguente: principi attivi: Erysipelothrix rhusiopathiae inattivato; Ceppo B-7 (serotipo): RP*\geq come da monografia di Farmacopea europea; *Potenza relativa comparata ad un vaccino di referenza che ha dato protezione soddisfacente in suini vaccinati; eccipienti: restano invariati. Il periodo di validita' del medicinale suddetto in confezione integra e dopo la prima apertura resta invariato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia inimediata.