Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prozac».

Estratto provvedimento UPC/II/2237 del 15 febbraio 2006

Specialita' medicinale: PROZAC.
Confezioni:
A.I.C. n. 025970017 - «20 mg capsule rigide» 12 capsule;
A.I.C. n. 025970043 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0636/001/II/004.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: armonizzazione della documentazione chimico-farmaceutica (CTD Modulo 3).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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