Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, di alcune confezioni, della specialita' medicinale per uso veterinario «Tilosina 20% Liquida Nuova ICC».

Estratto provvedimento n. 29 del 16 febbraio 2006

Medicinale veterinario prefabbricato TILOSINA 20% LIQUIDA NUOVA ICC, nelle confezioni:
tanica da 1 kg - A.I.C. n. 103370019;
tanica da 5 kg - A.I.C. n. 103370021.
Titolare A.I.C.: Nuova ICC S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via Walter Tobagi n. 7/B - codice fiscale n. 01396760595.
Oggetto: variazione Tipo IB, n. 7: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
E' autorizzata la produzione del medicinale veterinario prefabbricato indicato in oggetto anche presso il sito produttivo della societa' Adisseo Filozoo S.r.l. - Carpi (Modena) - viale del Commercio n. 28/30 - oltre ai siti produttivi gia' autorizzati.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. 30 del 16 febbraio 2006

Medicinale veterinario prefabbricato TILOSINA 20% LIQUIDA NUOVA ICC, nelle confezioni:
Tanica da 1 kg - A.I.C. n. 103370019;
Tanica da 5 kg - A.I.C. n. 103370021.
Titolare A.I.C.: Nuova ICC S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via Walter Tobagi n. 7/B - codice fiscale n. 01396760595.
Oggetto: variazione tipo IB, n. 8b2: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Incluso il controllo dei lotti.
E' autorizzata la variazione tipo I del medicinale veterinario prefabbricato indicato in oggetto concernente l'aggiunta del sito produttivo della societa' Adisseo Filozoo S.r.l. - Carpi (Modena) - viale del Commercio n. 28/30 quale produttore responsabile del rilascio lotti, incluso il controllo dei lotti, oltre all'officina attualmente autorizzata.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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