Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Streptomagma»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 149 del 22 febbraio 2006

Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense n. 90 - 04011 Aprilia - Latina, codice fiscale 00130300874.
Medicinale: STREPTOMAGMA.
Variazione A.I.C.: nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del fornitore del principio attivo: pectina, da: CP Kelco - Danimarca, a: Danisco Czeck Republic a.s. Palackeho ul. 6 - Smirice (Repubblica Ceca) - relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 011068032 - «sospensione orale» 1 flacone 90 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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