Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Revaxis»

Estratto provvedimento di modifica UPC n. 169 del 9 marzo 2006
Specialita' medicinale: REVAXIS.
Societa': Sanofi Pasteur MSD S.n.c.
Oggetto: provvedimento di modifica UPC., proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, le modalita' di informazione medico-scientifica che l'azienda intende adottare ed al fine di evitare interruzioni di trattamento i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Revaxis» sospensione iniettabile 1 siringa preriempita monodose 0,5 ml con ago, A.I.C. n. 034457010/M, sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite monodose 0,5 ml con ago, A.I.C. n. 034457022/M, sospensione iniettabile 20 siringhe preriempite monodose 0,5 ml con ago, A.I.C. n. 034457034/M, sospensione iniettabile 1 siringa preriempita monodose 0,5 ml senza ago, A.I.C. n. 034457046/M, sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite monodose 0,5 ml senza ago, A.I.C. n. 034457059/M, sospensione iniettabile 20 siringhe preriempite monodose 0,5 ml senza ago, A.I.C. n. 034457061/M, 1 siringa preriempita con cappuccio copriago, A.I.C. n. 034457073/M, 10 siringhe preriempite con cappuccio copriago, A.I.C. n. 034457085/M/ 20 siringhe preriempite con cappuccio copriago, A.I.C. n. 034457097/M, possono essere dispensati per ulteriori 45 giorni a partire dal 9 marzo 2006, data di scadenza dei 90 giorni previsti dal provvedimento UPC/II n. 2143 del 30 novembre 2005 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 287 del 10 dicembre 2005, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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