Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Presponse»

Provvedimento n. 49 del 17 marzo 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
PRESPONSE nelle confezioni:
2 flaconi da l00 ml - A.I.C. n. 102198013;
6 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 102198025;
flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 102198037;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102198049.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense n. 90 - codice fiscale n. 00278930490.
Oggetto: variazione Tipo II: aggiunta di un sito di produzione per il prodotto finito.
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente l'aggiunta un sito di produzione del prodotto finito, oltre a quello attualmente autorizzato, e, precisamente:
Fort Dodge Animal Health - 2001 Rockford Road, Charles City, IA 50616 U.S.A.
Le operazioni terminali di confezionamento e controllo saranno effettuate dalla Fort Dodge Laboratories - Sligo - Irlanda.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone